L-시스틴·Pyridoxine Hydrochloride(피리독신염산염) L-Cystine and Pyridoxine Hydrochloride Tablets(정) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - L-시스틴·피리독신염산염 정(L-Cystine and Pyridoxine Hydrochloride Tablets) 정량법

컬럼: 안지름 약 4 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전
이동상: 0.005 mol/L 옥탄설폰산나트륨의 0.1 % 인산용액·아세토니트릴혼합액(85 : 15)
유속: 1.0 mL/분
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 238 nm)
주입량: 10 μL
컬럼온도: 원문 미명시

전처리: 20정 이상을 가루로 하여 L-시스틴 약 0.5 g(피리독신염산염 약 0.1 g) 해당량을 1 mol/L 염산 약 10 mL와 물로 녹이고 초음파 처리한 다음 물로 100 mL, 여과 후 여액 10 mL를 0.1 mol/L 염산으로 정확히 100 mL(검액). 표준액: L-시스틴 약 500 mg, 피리독신염산염표준품 약 100 mg을 검액과 동일 조작. 함량기준 L-시스틴 표시량의 90.0 ∼ 130.0 %, 피리독신염산염 90.0 ∼ 150.0 %. 시스템적합성 항목은 원문 미명시.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

이 시험, 실제로 해보다 막히셨나요? 공전·공정시험법 1,556건 검색과 실무자 문답은 랩피크 앱·웹에서 무료로 쓸 수 있습니다. 랩피크에서 질문하기

← L-시스틴 캡슐 시스플라틴 →

이 페이지는 공정서·공전 원문을 실무 참고용으로 요약 정리한 것입니다. 개정·정정이 있을 수 있으니 실제 시험 전에는 반드시 하단 출처의 원문을 확인하세요.