L-시스틴 L-Cystine Capsules(캡슐) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - L-시스틴 캡슐(L-Cystine Capsules) 정량법

컬럼: 안지름 약 4 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전
이동상: 0.005 mol/L 헥산설폰산나트륨의 0.1 % 인산용액·아세토니트릴혼합액(95 : 5)
유속: 0.8 mL/분
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 240 nm)
주입량: 10 μL
컬럼온도: 원문 미명시

전처리: 20캡슐 이상의 내용물을 가루로 하여 L-시스틴 약 0.5 g 해당량을 정밀하게 달아 1 mol/L 염산 10 mL와 물로 초음파 처리한 다음 물로 정확히 100 mL, 여과 후 여액 10 mL를 0.1 mol/L 염산으로 정확히 100 mL(검액). 표준액도 동일 조작. 함량기준 표시량의 90.0 ∼ 130.0 %. 시스템적합성 항목은 원문 미명시.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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