L-시스테인·Ascorbic Acid(아스코르브산)·Calcium Pantothenate(판토텐산칼슘) L-Cysteine, Ascorbic Acid and Calcium Pantothenate Tablets(정) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - L-시스테인·아스코르브산·판토텐산칼슘 정(L-Cysteine, Ascorbic Acid and Calcium Pantothenate Tablets) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전
이동상: 기울기용리(단계적 또는 농도기울기적 제어). 이동상 A - 인산이수소칼륨 1.36 g을 물 1000 mL에 녹인 다음 인산 또는 수산화칼륨포화용액으로 pH 2.0으로 맞춘 것, 이동상 B - 메탄올. 0 ∼ 5분 A 100 %/B 0 %, 5 ∼ 10분 A 100 → 50 %/B 0 → 50 %, 10 ∼ 20분 A 50 %/B 50 %
유속: 1.0 mL/분
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 220 nm)
주입량: 10 μL
컬럼온도: 30 ℃ 부근의 일정 온도

전처리: 20정을 가루로 하여 L-시스테인 약 100 mg(아스코르브산 약 125 mg, 판토텐산칼슘 약 10 mg) 해당량을 물로 정확히 100 mL, 30분 초음파 후 0.45 μm 멤브레인필터 여과. 함량기준 L-시스테인 표시량의 90.0 ∼ 130.0 %, 아스코르브산 및 판토텐산칼슘 90.0 ∼ 150.0 %. 시스템적합성 — 성능: L-시스테인, 아스코르브산, 판토텐산칼슘 순서로 유출, L-시스테인과 아스코르브산 분리도 3.1 이상; 재현성: 6회 RSD 1.0 % 이하.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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