Cimetidine Hydrochloride(시메티딘염산염) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 시메티딘염산염(Cimetidine Hydrochloride) 정량법

컬럼: 안지름 약 3.9 mm, 길이 약 30 cm인 스테인레스강관에 약 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전
이동상: 메탄올 200 mL에 인산 0.3 mL 및 물을 넣어 1000 mL로 한 것
유속: 약 2 mL/분
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 220 nm)
주입량: 50 μL
컬럼온도: 원문 미명시

전처리: 이 약 약 0.115 g을 정밀하게 달아 물 50 mL로 녹이고 메탄올 50 mL 및 물로 정확히 250 mL → 5.0 mL를 이동상으로 정확히 200 mL(검액). 함량기준 환산한 건조물에 대하여 98.0 ~ 102.0 %. 시스템적합성 — 성능: 질량분포비 0.6 이상, 이론단수 1000단 이상; 재현성: 5회 RSD 2.0 % 이하. 순도시험 유연물질은 별개 조건 — 220 nm, 안지름 약 4.6 mm·길이 약 25 cm에 5 μm ODS, 이동상은 1-헥산설폰산나트륨 0.94 g에 메탄올 240 mL를 녹이고 인산 0.3 mL 및 물로 1000 mL, 유량 2 mL/분, 주입량 50 μL.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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