Cisplatin(시스플라틴) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 시스플라틴(Cisplatin) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용아미노프로필실릴실리카겔(NH2)을 충전
이동상: 아세트산에틸·메탄올·물·퍼옥시이황산암모늄혼합액(25 : 16 : 5 : 5)
유속: 시스플라틴의 유지시간이 약 4 분이 되도록 조정 (수치 미명시 — 유지시간 기준)
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 310 nm)
주입량: 40 μL
컬럼온도: 25 ℃ 부근의 일정 온도

이 조작은 차광한 용기를 써서 한다. 전처리: 이 약 및 시스플라틴표준품을 건조하여 약 25 mg씩을 정밀하게 달아 퍼옥시이황산암모늄에 녹여 정확히 25 mL(검액·표준액). 함량기준 건조한 것에 대하여 98.0 ~ 102.0 %. 시스템적합성 — 성능: 이론단수 3000단 이상, 대칭계수 2.0 이하; 재현성: 6회 RSD 1.0 % 이하. 순도시험 백금산트리클로르암민은 별개 조건 — 209 nm, 안지름 약 4.6 mm·길이 약 25 cm에 제4급암모늄기를 도입한 10 μm 액체크로마토그래프용실리카겔(음이온교환), 칼럼온도 25 ℃, 이동상 황산암모늄용액(1 → 800), 유량은 안민트리클로로백금산암모늄 유지시간 약 8분, 주입량 40 μL.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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