Clindamycin Hydrochloride(클린다마이신염산염) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 클린다마이신염산염(Clindamycin Hydrochloride) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔을 충전
이동상: 8 mol/L 수산화칼륨용액으로 pH를 7.5로 조정한 0.05 mol/L 인산이수소칼륨·아세토니트릴혼합액 (550 : 450)
유속: 클린다마이신의 유지시간이 약 10 분이 되도록 조정한다 (구체적 수치 원문 미명시)
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 210 nm)
주입량: 검액 및 표준액 20 μL씩
컬럼온도: 25 ℃ 부근의 일정온도

검액·표준액 모두 이동상에 녹여 정확하게 20 mL로 한다(절대검량선법). 시스템적합성: 클린다마이신 피크의 이론단수 6000단 이상, 대칭계수 1.5 이하, 재현성 RSD 1.0 % 이하. 순도시험(유연물질)은 별도 조건(210 nm, 안지름 약 5 mm × 25 cm, 5 μm ODS, 인산이수소칼륨 6.8 g/물 1000 mL를 pH 7.5로 조정한 액·아세토니트릴 550 : 450, 1.0 mL/분, 10 μL)이며 린코마이신·클린다마이신 B·7-에피클린다마이신의 상대유지시간은 각각 0.4, 0.65, 0.9.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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