Cloxacillin Sodium Hydrate(클록사실린나트륨수화물) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 클록사실린나트륨수화물(Cloxacillin Sodium Hydrate) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔을 충전
이동상: 인산이수소칼륨 2.72 g을 물에 녹여 1000 mL로 한 후 8 mol/L 수산화칼륨용액으로 pH를 5.0으로 조절한 액 1000 mL 및 아세토니트릴 500 mL를 혼합한 액
유속: 1.0 mL/분
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 220 nm)
주입량: 검액 및 표준액 10 μL
컬럼온도: 원문 미명시

검액·표준액 모두 물에 녹여 정확하게 50 mL로 한다(절대검량선법). 정량법 조작조건에 시스템적합성 항목 없음. 순도시험 4) 유연물질은 별도 조건(230 nm, 안지름 약 6 mm × 15 cm, 5 μm ODS, 25 ℃, 인산수소이암모늄 4.953 g/물 700 mL + 아세토니트릴 250 mL를 인산으로 pH 4.0 조정 후 1000 mL, 클록사실린 유지시간 약 24분이 되도록 유량 조정, 10 μL). 순도시험 5) 디메틸아닐린은 기체크로마토그래프법(FID).

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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