주사용 리포좀화암포테리신B HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 주사용 리포좀화암포테리신B(Liposomal Amphotericin B for Injection) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 250 mm 스테인레스강관에 5 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS/C18) 충전
이동상: 메탄올·2.5 mmol/L 에틸렌디아민테트라아세트산이수소이나트륨용액·아세토니트릴혼합액(50 : 30 : 25)
유속: 1.5 mL/분
검출: 자외부흡광광도계(UV), 측정파장 405 nm
주입량: 20 μL(검액·표준액 각각)
컬럼온도: 원문 미명시

역가 정량. 전처리: 이 약 약 2 mg(역가)을 정밀하게 달아 메탄올로 녹여 1 mL 중 20 μg(역가) 함유 용액(검액). 표준원액: 암포테리신B표준품 약 40 mg(역가)을 디메틸설폭시드로 흔들어 섞어 1 mL 중 0.4 mg(역가) 함유 → 적당량을 메탄올로 희석해 1 mL 중 20 μg(역가)(표준액). 계산식: 암포테리신 B(C47H73NO17)의 역가(μg) = 암포테리신 B 표준품의 역가(μg) × (AT/AS). 칼럼의 선정: 표준액 20 μL로 시험할 때 대칭계수 2 이하인 것을 쓴다. 정량한계는 원문 미명시.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

이 시험, 실제로 해보다 막히셨나요? 공전·공정시험법 1,556건 검색과 실무자 문답은 랩피크 앱·웹에서 무료로 쓸 수 있습니다. 랩피크에서 질문하기

← 리팜피신 캡슐 린코마이신염산염수화물 →

이 페이지는 공정서·공전 원문을 실무 참고용으로 요약 정리한 것입니다. 개정·정정이 있을 수 있으니 실제 시험 전에는 반드시 하단 출처의 원문을 확인하세요.