Lincomycin Hydrochloride Hydrate(린코마이신염산염수화물) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 린코마이신염산염수화물(Lincomycin Hydrochloride Hydrate) 정량법

컬럼: 안지름 약 4 mm, 길이 25 cm 스테인레스강관에 5 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS/C18) 충전
이동상: 인산 13.5 mL에 물을 넣어 1000 mL로 하고 암모니아시액으로 pH 6.0으로 조정한 액 780 mL에 아세토니트릴 150 mL와 메탄올 150 mL를 넣은 액
유속: 린코마이신의 유지시간이 약 9 분이 되도록 조정(구체적 유량 수치는 원문 미명시)
검출: 자외부흡광광도계(UV), 측정파장 210 nm
주입량: 20 μL(검액·표준액 각각)
컬럼온도: 46 ℃ 부근의 일정온도

역가 정량. 전처리: 이 약 및 린코마이신염산염표준품 약 10 mg(역가)씩을 정밀하게 달아 이동상으로 녹여 정확하게 10 mL(검액·표준액). 절대검량선법(AT/AS). 계산식: 린코마이신(C18H34N2O6S)의 역가(μg) = 린코마이신염산염표준품의 역가(μg) × (AT/AS). 시스템적합성 — 성능: 린코마이신 피크의 이론단수 4000 이상, 대칭계수 1.3 이하. 재현성: 표준액 20 μL 6 회 반복 시 피크면적 RSD 2.0 % 이하. 수분 3.0 ~ 6.0 %(0.5 g, 용량적정법, 직접적정). 순도시험은 정량법의 조작조건을 인용. 정량한계는 원문 미명시.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

이 시험, 실제로 해보다 막히셨나요? 공전·공정시험법 1,556건 검색과 실무자 문답은 랩피크 앱·웹에서 무료로 쓸 수 있습니다. 랩피크에서 질문하기

← 주사용 리포좀화암포테리신B D-만니톨 →

이 페이지는 공정서·공전 원문을 실무 참고용으로 요약 정리한 것입니다. 개정·정정이 있을 수 있으니 실제 시험 전에는 반드시 하단 출처의 원문을 확인하세요.