Ofloxacin Ophthalmic Ointment(오플록사신) Ofloxacin Ophthalmic Ointment(안연고) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 오플록사신 안연고(Ofloxacin Ophthalmic Ointment) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm 스테인레스강관, 5 μm 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴실리카겔(ODS/C18)
이동상: 0.1 mol/L 시트르산수산화나트륨완충액(pH 5.0)·메탄올 혼합액 (5 : 2)
유속: 1.2 mL/분
검출: 자외부흡광광도계(UV), 측정파장 294 nm. 다만, 확인시험 시에는 광다이오드어레이검출기(PDA, 200 ~ 400 nm)로 한다
주입량: 10 μL
컬럼온도: 40 ℃ 부근의 일정온도

절대검량선(외부표준)법. 전처리: 클로로포름 15 mL로 60 ℃ 가온 용해 후 0.1 mol/L 염산시액 50 mL로 30분 교반·원심분리하여 상층액 사용. 확인시험은 정량법 검액·표준액의 주피크 유지시간 및 200 ~ 400 nm 자외부흡수스펙트럼 일치로 판정. 시스템적합성 - 6회 반복 RSD 2.0 % 이하.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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