Omeprazole Tablets(오메프라졸) Omeprazole Tablets(정) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 오메프라졸 정(Omeprazole Tablets) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.0 mm, 길이 약 30 cm 스테인레스강관, 5 ~ 20 μm 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴실리카겔(ODS/C18) (원문에는 입자크기 단위가 "μL"로 오기되어 있음)
이동상: pH 7.6 인산염완충액·아세토니트릴 혼합액 (66 : 34)
유속: 1.0 mL/min
검출: 자외부흡광광도계(UV), 측정파장 280 nm
주입량: 20 μL
컬럼온도: 원문 미명시

절대검량선(외부표준)법. 검액·표준액은 0.01 mol/L 붕산나트륨액·에탄올로 조제. 산저항성시험 및 용출시험(붕해시험법 제1액 500 mL, 매분 100회전, 30분 80 % 이상)도 정량법 조건으로 시험, 주입량 20 μL. 유연물질시험은 별도의 순상 조건 - UV 280 nm, 안지름 약 4.0 mm·길이 약 30 cm, 5 ~ 10 μm 다공질실리카겔, 이동상 디클로로메탄·암모니아메탄올용액혼합액(975 : 25), 유량 1.0 mL/min, 주입 20 μL.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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