Ofloxacin Otic Solution(오플록사신) Ofloxacin Otic Solution(점이액) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 오플록사신 점이액(Ofloxacin Otic Solution) 정량법

컬럼: 안지름 4.6 mm, 길이 15 cm 스테인레스강관, 5 μm 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴실리카겔(ODS/C18)
이동상: 0.1 mol/L 시트르산수산화나트륨완충액(pH 5.0)·메탄올 혼합액 (5 : 2)
유속: 오플록사신의 유지시간이 약 5분이 되도록 조정 (구체적 수치는 원문 미명시)
검출: 자외부흡광광도계(UV), 측정파장 294 nm. 다만, 확인시험 시에는 광다이오드어레이검출기(PDA, 200 ~ 400 nm)로 한다
주입량: 10 μL
컬럼온도: 40 ℃ 부근의 일정온도

절대검량선(외부표준)법. 검액은 물로, 표준액은 0.1 mol/L 염산 및 물로 조제. 시스템적합성 - 6회 반복 RSD 1.0 % 이하. 안연고와 칼럼·이동상·검출파장은 같으나 유량 규정 방식이 다름(안연고는 1.2 mL/분 고정).

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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