Amoxicillin(아목시실린) Amoxicillin Tablets(정) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 아목시실린 정(Amoxicillin Tablets) 정량법

컬럼: 안지름 약 4 mm, 길이 약 30 cm인 스테인레스강관에 10 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전
이동상: 아세트산나트륨삼수화물 1.361 g을 물 750 mL에 녹이고 아세트산(100)으로 pH 4.5로 조절한 다음 물로 1000 mL로 한 용액 950 mL에 에탄올(95) 50 mL를 넣어 섞은 것
유속: 아목시실린의 유지시간이 약 8 분이 되게 함 (수치 미명시 — 유지시간 기준)
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm)
주입량: 10 μL
컬럼온도: 원문 미명시

전처리: 20정 이상을 가루로 하여 표시역가에 따라 약 0.1 g(역가) 해당량을 붕산나트륨용액(1 → 200)으로 약 10분 진탕한 다음 같은 용액으로 정확히 50 mL, 여과한 액을 검액; 표준액도 동일 조작. 함량기준 표시량의 90.0 ~ 120.0 %. 칼럼의 선정: 표준액 10 μL로 조작할 때 아목시실린 피크의 이론단수 2500단 이상인 것. 용출시험은 별개 HPLC 조건 — 230 nm, 가드칼럼(지름 2 mm·길이 20 cm ODS) + 안지름 약 3.9 mm·길이 약 300 mm에 5 μm ODS, 칼럼온도 40 ℃, 이동상 pH 5.0 인산염완충액·아세토니트릴(3900 : 100)을 0.5 μm 이하 멤브레인필터 여과, 유량 0.7 mL/분, 주입량 10 μL(물 900 mL, 제2법 75 rpm, 30분, 75 %(Q) 이상).

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

이 시험, 실제로 해보다 막히셨나요? 공전·공정시험법 1,556건 검색과 실무자 문답은 랩피크 앱·웹에서 무료로 쓸 수 있습니다. 랩피크에서 질문하기

← 시럽용 아목시실린 아목시실린 캡슐 →

이 페이지는 공정서·공전 원문을 실무 참고용으로 요약 정리한 것입니다. 개정·정정이 있을 수 있으니 실제 시험 전에는 반드시 하단 출처의 원문을 확인하세요.