시럽용 Amoxicillin for Syrup(아목시실린) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 시럽용 아목시실린(Amoxicillin for Syrup) 정량법

컬럼: 안지름 약 4 mm, 길이 약 30 cm인 스테인레스강관에 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전 (입자크기 원문 미명시)
이동상: 포름산암모늄 6.3 g을 물 750 mL에 녹이고 포름산 또는 암모니아시액으로 pH 6.0으로 조정한 다음 메탄올 30 mL를 넣고 다시 물로 정확히 1000 mL로 한 것
유속: 내부표준물질의 유지시간이 약 1.5 분이 되도록 조절 (수치 미명시 — 유지시간 기준)
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 230 nm)
주입량: 20 μL (시스템적합성 확인 시에는 10 μL)
컬럼온도: 원문 미명시

내부표준법. 내부표준액: 벤조산나트륨 0.7 g을 물에 녹여 1000 mL. 전처리: 표시역가에 따라 약 0.1 g(역가) 해당량을 정밀하게 달아 물로 녹이고 내부표준액 15.0 mL 및 물로 정확히 100 mL(검액); 표준액은 아목시실린표준품 약 0.1 g(역가)을 물로 정확히 100 mL. 함량기준 표시량의 90.0 ~ 120.0 %. 시스템적합성 성능: 표준액 10 μL로 조작할 때 내부표준물질, 아목시실린 순서로 유출하고 분리도 2.0 이상.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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