Cefazedone Sodium(세파제돈나트륨) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 세파제돈나트륨(Cefazedone Sodium) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm 스테인레스강관에 5 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS/C18) 충전
이동상: 0.02 mol/L 인산암모늄완충액(pH 5.0)·아세토니트릴 혼합액(17 : 3). 완충액: 인산이수소암모늄 2.3 g을 물 980 mL에 녹이고 0.1 mol/L 수산화나트륨용액으로 pH 5.0 조정 후 물로 1000 mL
유속: 1.0 mL/분
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 278 nm)
주입량: 20 μL (검액·표준액 각각)
컬럼온도: 원문 미명시

절대검량선법, 역가(potency) 기준, 계산식에 계수 0.96 적용. 검액·표준액: 약 50 mg(역가)을 이동상 50 mL, 이 액 1 mL를 50 mL로 희석. 시스템적합성 - 재현성: 표준액 20 μL 6회 반복 시 RSD 1.0 % 이하.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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