Cefazolin Sodium(세파졸린나트륨) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 세파졸린나트륨(Cefazolin Sodium) 정량법

컬럼: 안지름 약 4 mm, 길이 약 15 cm 스테인레스강관에 10 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS/C18) 충전
이동상: 인산수소이나트륨십이수화물 2.27 g 및 시트르산일수화물 0.47 g을 물에 녹여 935 mL로 하고 아세토니트릴 65 mL를 넣는다
유속: 세파졸린의 유지시간이 약 8 분이 되도록 조정 (구체적 유량 수치는 원문 미명시)
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm)
주입량: 5 μL (검액·표준액 각각)
컬럼온도: 원문 미명시

내부표준법 - 내부표준액: p-아세트아니시디드의 0.1 mol/L 인산염완충액(pH 7.0)용액(11 → 20000). 역가(potency) 기준. 시스템적합성 - 성능: 세파졸린→p-아세트아니시딘 순 유출, 분리도 4.0 이상. 재현성: 5 μL 6회 반복 시 피크면적비 RSD 1.0 % 이하.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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