공전·공정시험법 DB › 대한민국약전(KP)
복방아스코르브산·리소짐염산염·카르바조크롬 Compound Ascorbic Acid, Lysozyme Hydrochloride and Carbazochrome Capsules(캡슐) HPLC-UV/PDA/FL
대한민국약전 제13개정 - 복방아스코르브산·리소짐염산염·카르바조크롬 캡슐(Compound Ascorbic Acid, Lysozyme Hydrochloride and Carbazochrome Capsules) 정량법
- 컬럼
- 1) 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레스강관에 5 μm ODS. 2) 안지름 약 4.0 mm, 길이 약 15 ∼ 30 cm인 스테인레스강관에 5 ∼ 10 μm ODS
- 이동상
- 1) 농도기울기 — 이동상 A는 0.1 % 트리플루오로아세트산용액, 이동상 B는 아세토니트릴 1000 mL에 트리플루오로아세트산 1 mL를 넣은 액. 0.0분 A 100 / B 0, 0.0 ∼ 2.0분 A 100 → 95 / B 0 → 5, 2.0 ∼ 7.0분 A 95 → 50 / B 5 → 50, 7.0 ∼ 15.0분 A 50 / B 50. 2) 메탄올·물·아세트산(100)혼합액(97 : 2 : 1)
- 유속
- 1) 1.0 mL/분, 2) 토코페롤숙시네이트의 유지시간이 약 8분이 되도록 조정 (수치 미명시 — 유지시간 기준)
- 검출
- 1) 자외부흡광광도계 (측정파장 220 nm), 2) 자외부흡광광도계 (측정파장 284 nm)
- 주입량
- 1) 10 μL, 2) 20 μL
- 컬럼온도
- 1) 30 ℃ 부근의 일정 온도, 2) 실온
1) 아스코르브산·리소짐염산염·카르바조크롬 3성분 동시정량 — 시스템적합성: 아스코르브산, 카르바조크롬, 리소짐염산염 순서로 유출하고 카르바조크롬과 리소짐염산염의 분리도 8.0 이상, 상대표준편차 1.0 % 이하. 2) 토코페롤숙시네이트칼슘은 환산계수 1.0358 적용 — 시스템적합성: 토코페롤숙시네이트, 토코페롤 순서로 유출하고 분리도 2.0, 피크높이의 상대표준편차 0.8 % 이하.
출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기
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