공전·공정시험법 DB › 대한민국약전(KP)
복방아세트아미노펜·에텐자미드·클로르페니라민말레산염 Compound Acetaminophen, Ethenzamide and Chlorpheniramine Maleate Tablets(정) HPLC-UV/PDA/FL
대한민국약전 제13개정 - 복방아세트아미노펜·에텐자미드·클로르페니라민말레산염 정(Compound Acetaminophen, Ethenzamide and Chlorpheniramine Maleate Tablets) 정량법
- 컬럼
- 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전
- 이동상
- 농도기울기(단계적 또는 농도기울기적 제어). 이동상 A - 인산이수소칼륨 1.361 g을 물 1000 mL에 녹인 다음 인산 또는 수산화칼륨으로 pH 3.0으로 맞춘 액, 이동상 B - 메탄올. 0.0 ∼ 7.0분 A 90 → 85 / B 10 → 15, 7.0 ∼ 15.0분 A 85 → 75 / B 15 → 25, 15.0 ∼ 32.0분 A 75 → 50 / B 25 → 50, 32.0 ∼ 40.0분 A 50 → 40 / B 50 → 60, 40.0 ∼ 40.1분 A 40 → 90 / B 60 → 10, 40.1 ∼ 50.0분 A 90 / B 10
- 유속
- 1.0 mL/분
- 검출
- 자외부흡광광도계 (측정파장 220 nm)
- 주입량
- 20 μL
- 컬럼온도
- 40 ℃ 부근의 일정 온도
아세트아미노펜, 에텐자미드, 카페인무수물, 클로르페니라민말레산염 4성분 동시정량. 시스템적합성 — 성능: 카페인무수물, 아세트아미노펜, 클로르페니라민말레산염, 에텐자미드 순서로 유출하고 클로르페니라민말레산염과 에텐자미드의 분리도 10.7 이상; 재현성: 클로르페니라민말레산염 피크면적의 상대표준편차 1.0 % 이하.
출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기
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