공전·공정시험법 DB › 대한민국약전(KP)
복방아세트아미노펜·시아노코발라민·피리독신염산염 Compound Acetaminophen, Cyanocobalamin and Pyridoxine Hydrochloride Tablets(정) HPLC-UV/PDA/FL
대한민국약전 제13개정 - 복방아세트아미노펜·시아노코발라민·피리독신염산염 정(Compound Acetaminophen, Cyanocobalamin and Pyridoxine Hydrochloride Tablets) 정량법
- 컬럼
- 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전
- 이동상
- 농도기울기(단계적 또는 농도기울기적 제어). 이동상 A - 트리플루오로아세트산 0.25 mL를 물 1000 mL에 녹이고 아세트산암모늄으로 pH 2.6으로 맞춘 액, 이동상 B - 메탄올. 0.0 ∼ 5.0분 A 100 / B 0, 5.0 ∼ 11.0분 A 100 → 75 / B 0 → 25, 11.0 ∼ 19.0분 A 75 → 60 / B 25 → 40, 19.0 ∼ 19.1분 A 60 → 100 / B 40 → 0, 19.1 ∼ 30.0분 A 100 / B 0
- 유속
- 1.0 mL/분
- 검출
- 자외부흡광광도계 (측정파장 275 nm, 단 시아노코발라민은 210 nm)
- 주입량
- 20 μL
- 컬럼온도
- 40 ℃ 부근의 일정 온도
1) 아세트아미노펜·피리독신염산염·티아민질산염과 2) 시아노코발라민을 같은 조작조건으로 정량한다(1)은 2)의 조건을 인용). 시스템적합성 — 성능: 티아민질산염, 피리독신염산염, 아세트아미노펜 순서로 유출하고 티아민질산염과 피리독신염산염의 분리도 10.0 이상; 재현성: 시아노코발라민 피크면적의 상대표준편차 1.0 % 이하.
출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기
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