공전·공정시험법 DB › 대한민국약전(KP)
복방베르베린탄닌산염·비스무트차질산염·우르소데옥시콜산 Compound Berberine Tannate, Bismuth Subnitrate and Ursodeoxycholic Acid Capsules(캡슐) HPLC-UV/PDA/FL
대한민국약전 제13개정 - 복방베르베린탄닌산염·비스무트차질산염·우르소데옥시콜산 캡슐(Compound Berberine Tannate, Bismuth Subnitrate and Ursodeoxycholic Acid Capsules) 정량법
- 컬럼
- 1) 베르베린: 안지름 약 3.9 mm, 길이 약 30 cm인 스테인레스강관에 5 ∼ 10 μm ODS. 3) 우르소데옥시콜산: 안지름 약 3.9 mm, 길이 약 150 mm인 스테인레스강관에 5 ∼ 10 μm ODS. 4) 스코폴리아엑스산: 안지름 약 3.9 mm, 길이 약 150 mm인 스테인레스강관에 5 ∼ 10 μm ODS
- 이동상
- 1) 0.01 mol/L 인산·아세토니트릴혼합액(620 : 380). 3) 물·아세토니트릴·아세트산혼합액(60 : 40 : 1). 4) 인산이수소칼륨 6.8 g을 물 900 mL에 녹여 트리에틸아민 10 mL를 넣고 인산으로 pH 3.5로 조정한 다음 물을 넣어 1000 mL로 한 액·아세토니트릴혼합액(9 : 1)
- 유속
- 1) 1.3 mL/분, 3) 1.0 mL/분, 4) 1.0 mL/분
- 검출
- 1) 자외부흡광광도계 (측정파장 280 nm), 3) 시차굴절계(RI), 4) 자외부흡광광도계 (측정파장 210 nm)
- 주입량
- 1) 10 μL, 3) 10 μL, 4) 원문 미명시
- 컬럼온도
- 원문 미명시 (1)·3)·4) 모두)
4성분 중 3개 항목이 HPLC. 1) 베르베린은 환산계수 0.9504 적용(베르베린염화물 → 베르베린). 4) 스코폴리아엑스산은 히요스시아민 및 스코폴라민을 정량하며 스코폴라민에 환산계수 0.789 적용. 2) 비스무트차질산염은 HPLC가 아니라 0.02 mol/L EDTA 적정법(1 mL = 4.180 mg Bi)으로 정량한다.
출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기
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