공전·공정시험법 DB › 대한민국약전(KP)
복방우르소데옥시콜산·타우린·인삼30%에탄올엑스 Compound Ursodeoxycholic Acid·Taurine·Ginseng 30% Ethanol Extract Capsules(캡슐) HPLC-UV/PDA/FL
대한민국약전 제13개정 - 복방우르소데옥시콜산·타우린·인삼30%에탄올엑스 캡슐(Compound Ursodeoxycholic Acid·Taurine·Ginseng 30% Ethanol Extract Capsules) 정량법
- 컬럼
- 1) 우르소데옥시콜산: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레스강관에 3 ∼ 10 μm 옥틸실릴실리카겔(C8). 2) 타우린: 안지름 약 4 mm, 길이 15 ∼ 30 cm인 스테인레스강관에 5 ∼ 10 μm ODS. 4) 진세노시드 Rb1: 안지름 약 7 mm, 길이 약 33 mm의 스테인레스강관에 1.5 μm ODS
- 이동상
- 1) 메탄올·물혼합액(70 : 30) 500 mL에 0.1 mol/L 인산을 넣어 pH 3.5로 조절한 액. 2) 1 % 아세트산·아세토니트릴혼합액(70 : 30). 4) 농도기울기 — 이동상 A는 아세토니트릴, 이동상 B는 물. 0 ∼ 10분 A 20 → 25 / B 80 → 75, 10 ∼ 25분 A 25 → 37 / B 75 → 63, 25 ∼ 35분 A 37 / B 63, 35 ∼ 36분 A 37 → 20 / B 63 → 80, 36 ∼ 40분 A 20 / B 80
- 유속
- 1) 1.0 mL/분 (원문 표기: 유속), 2) 1.0 mL/분 (원문 표기: 유출속도), 4) 1.2 mL/분
- 검출
- 1) 시차굴절계(RI), 2) 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm), 4) 자외부흡광광도계 (측정파장 203 nm)
- 주입량
- 1) 60 μL, 2) 20 μL, 4) 20 μL
- 컬럼온도
- 원문 미명시 (1)·2)·4) 모두)
1) 우르소데옥시콜산은 내부표준법 — 내부표준액은 콜린산 500 mg을 메탄올 50 mL로 한 액. 2) 타우린은 Dansyl chloride 0.6 g/아세톤 100 mL 희석용액으로 90 ℃ 30분 유도체화 후 측정. 3) 이노시톨 및 티아민질산염은 일반시험법의 비타민시험법에 따른다.
출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기
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