Methylphenidate Hydrochloride(메틸페니데이트염산염) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 메틸페니데이트염산염(Methylphenidate Hydrochloride) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm 스테인레스강관에 5 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS/C18) 충전
이동상: 메탄올·0.02 mol/L 인산이수소칼륨시액(1 : 2)에 인산을 넣어 pH 4.6 ± 0.1로 조정한 액
유속: 1.0 mL/분
검출: 자외부흡광광도계(UV), 측정파장 209 nm
주입량: 10 μL(검액·표준액 각각)
컬럼온도: 원문 미명시

원료의약품(C14H19NO2·HCl : 269.77). 건조물 환산 98.0 ~ 102.0 % 함유 규정. 절대검량선법. 전처리: 이 약 및 메틸페니데이트염산염표준품 50 mg씩을 정밀하게 달아 이동상으로 정확하게 100 mL(검액·표준액). 계산식: 메틸페니데이트염산염(C14H19NO2·HCl)의 양(mg) = 메틸페니데이트염산염표준품의 양(mg) × (AT/AS). 시스템적합성 — 성능: α-페닐-2-피페리딘아세트산염산염표준품 5 mg 및 메틸페니데이트염산염표준품 0.5 g을 이동상 1000 mL에 녹인 액 10 μL 조작 시 α-페닐-2-피페리딘아세트산염산염 피크와 메틸페니데이트 피크의 분리도 2.5 이상. 재현성: 표준액 10 μL 6 회 반복 시 피크면적 RSD 2.0 % 이하. 측정범위: 메틸페니데이트 유지시간의 약 2 배. 정량한계는 원문 미명시.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

이 시험, 실제로 해보다 막히셨나요? 공전·공정시험법 1,556건 검색과 실무자 문답은 랩피크 앱·웹에서 무료로 쓸 수 있습니다. 랩피크에서 질문하기

← 메틸테스토스테론 정 메틸페니데이트염산염 정 →

이 페이지는 공정서·공전 원문을 실무 참고용으로 요약 정리한 것입니다. 개정·정정이 있을 수 있으니 실제 시험 전에는 반드시 하단 출처의 원문을 확인하세요.