Mebendazole(메벤다졸) Mebendazole Tablets(정) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 메벤다졸 정(Mebendazole Tablets) 정량법

컬럼: 안지름 약 3.9 mm, 길이 약 30 cm 스테인레스강관에 3 ~ 10 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS/C18) 충전
이동상: 메탄올·0.05 mol/L 인산이수소칼륨시액혼합액(60 : 40)에 0.1 mol/L 인산 또는 1 mol/L 수산화나트륨시액을 넣어 pH 5.5로 맞춘 액
유속: 1.5 mL/분
검출: 자외부흡광광도계(UV), 측정파장 247 nm
주입량: 15 μL(검액·표준액 각각)
컬럼온도: 30 ℃ 부근의 일정 온도

절대검량선법. 전처리: 20 정 이상을 정밀하게 달아 가루로 하고 메벤다졸 약 0.5 g 해당량에 포름산 50 mL를 넣어 50 ℃ 수욕 15 분 가온, 진탕기로 1 시간 흔들어 섞고 물을 넣어 100 mL로 여과 → 5.0 mL를 메탄올·포름산혼합액(9 : 1)으로 100 mL → 5.0 mL를 이동상으로 25 mL 후 여과(검액). 표준액: 메벤다졸표준품 약 25 mg에 포름산 10 mL를 넣어 50 ℃ 15 분 가온, 5 분 진탕 후 메탄올로 100 mL → 5.0 mL를 이동상으로 25 mL 후 여과. 계산식: 메벤다졸(C16H13N3O3)의 양(mg) = 메벤다졸표준품의 양(mg) × (AT/AS) × 20. 시스템적합성 — 성능: 대칭계수 2.0 이하. 재현성: 표준액 15 μL 6 회 반복 시 피크면적 RSD 1.0 % 이하. 정량한계는 원문 미명시.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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