Meropenem Hydrate(메로페넴수화물) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 메로페넴수화물(Meropenem Hydrate) 정량법

컬럼: 안지름 약 6 mm, 길이 약 15 cm 스테인레스강관에 5 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS/C18) 충전
이동상: 트리에틸아민·인산염완충액(pH 5.0)·메탄올혼합액(5 : 1)
유속: 메로페넴표준품의 유지시간이 약 7 분이 되도록 조정(구체적 유량 수치는 원문 미명시)
검출: 자외부흡광광도계(UV), 측정파장 220 nm
주입량: 5 μL(검액·표준액 각각)
컬럼온도: 25 ℃ 부근의 일정 온도

내부표준법, 역가 정량. 내부표준액: 벤질알코올 1.0 mL를 트리에틸아민·인산염완충액(pH 5.0)에 녹여 300 mL. 전처리: 이 약 및 메로페넴표준품 약 50 mg(역가)씩을 정밀하게 달아 각각에 내부표준액 10 mL를 정확하게 넣고 트리에틸아민·인산염완충액(pH 5.0)으로 녹여 100 mL(검액·표준액). 피크면적비 QT/QS. 계산식: 메로페넴(C17H25N3O5S)의 역가(μg) = 메로페넴표준품의 역가(μg) × (QT/QS). 시스템적합성 — 성능: 메로페넴, 내부표준물질 순 유출, 분리도 20 이상. 재현성: 표준액 5 μL 6 회 반복 시 피크면적비 RSD 1.0 % 이하. 정량한계는 원문 미명시.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

이 시험, 실제로 해보다 막히셨나요? 공전·공정시험법 1,556건 검색과 실무자 문답은 랩피크 앱·웹에서 무료로 쓸 수 있습니다. 랩피크에서 질문하기

← 메드록시프로게스테론아세테이트 메벤다졸 정 →

이 페이지는 공정서·공전 원문을 실무 참고용으로 요약 정리한 것입니다. 개정·정정이 있을 수 있으니 실제 시험 전에는 반드시 하단 출처의 원문을 확인하세요.