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공전·공정시험법 DB › 대한민국약전(KP)

Rifampicin(리팜피신) Rifampicin Tablets(정) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 리팜피신 정(Rifampicin Tablets) 정량법

컬럼
안지름 약 4 mm, 길이 약 15 ∼ 30 cm 스테인레스강관에 5 ∼ 10 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS/C18) 충전
이동상
0.05 mol/L 인산이수소칼륨용액을 인산으로 pH 3.5로 조정한 액 400 mL에 아세토니트릴 600 mL를 넣어 혼화한 액
유속
원문 미명시
검출
자외부흡광광도계(UV), 측정파장 254 nm
주입량
20 μL(검액·표준액 각각)
컬럼온도
원문 미명시
역가 정량. 전처리: 20 정 이상을 정밀하게 달아 가루로 하고 표시역가에 따라 약 0.1 g(역가) 해당량을 메탄올로 녹여 정확하게 100 mL로 한 뒤 5 mL를 인산염완충액(pH 7.0)으로 정확하게 50 mL(검액). 표준액은 리팜피신표준품 약 0.1 g(역가)으로 동일 조작. 절대검량선법(AT/AS). 정량법 조작조건에 유량·칼럼온도·시스템적합성이 기재되어 있지 않음(원문 미명시). 참고: 별도의 용출시험 HPLC 조건은 UV 254 nm, 안지름 약 4.6 mm/길이 약 15 cm/5 μm ODS, 칼럼온도 30 ℃, 이동상 0.05 mol/L 인산이수소칼륨시액(pH 3.5)·아세토니트릴혼합액(40 : 60), 유량 0.5 mL/분, 주입량 10 μL. 정량한계는 원문 미명시.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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