Difemerine Hydrochloride(디페메린염산염) Difemerine Hydrochloride Capsules(캡슐) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 디페메린염산염 캡슐(Difemerine Hydrochloride Capsules) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.0 μm(원문 표기 그대로 — mm의 오기로 보임), 길이 약 30 cm인 스테인레스강관에 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전 (입자경 원문 미명시)
이동상: 물·메탄올·아세트산혼합액(50 : 50 : 1)
유속: 1.0 mL/분
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm)
주입량: 10 μL
컬럼온도: 원문 미명시

※ 원문 칼럼 안지름이 "약 4.0 μm"로 표기되어 있으나 mm의 오기로 판단됨(원문 표기 그대로 기재). 충전제 입자경은 원문 미명시. 검액: 20캡슐 이상 질량을 정밀히 달아 잘 섞은 뒤 디페메린염산염 약 25 mg 해당량을 50 % 메탄올로 50 mL. 표준액 동일 농도. 시스템적합성 항목은 원문 미기재. 함량규격 표시량의 95.0~105.0 %.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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