Dicloxacillin Sodium Hydrate(디클록사실린나트륨수화물) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 디클록사실린나트륨수화물(Dicloxacillin Sodium Hydrate) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전
이동상: 0.02 mol/L 인산이수소칼륨완충액·아세토니트릴혼합액(65 : 35). ※ 0.02 mol/L 인산이수소칼륨완충액: 인산이수소칼륨 2.7 g을 물에 녹여 1000 mL로 하고 수산화나트륨시액으로 pH 5.0 조정
유속: 1.0 mL/분
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 225 nm)
주입량: 20 μL
컬럼온도: 원문 미명시

역가(potency) 정량. 검액·표준액: 이 약 및 디클록사실린나트륨표준품 약 230 mg(역가)을 1 % 인산염완충액(pH 5.0)에 녹여 정확히 200 mL, 조제 후 곧 사용. 1 % 인산염완충액(pH 5.0): 인산이수소칼륨 5.444 g을 물에 녹여 2000 mL, 인산으로 pH 5.0 조정. 시스템적합성 - 성능: 이론단수 700 이상, 대칭계수 2.0 이하. 재현성: 6회 반복 RSD 2.0 % 이하. 별도로 순도시험(디메틸아닐린)은 GC-FID. 함량규격 무수물 1 mg당 디클록사실린 910~1020 μg(역가).

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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