Nimodipine Injection(니모디핀) Nimodipine Injection(주사액) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 니모디핀 주사액(Nimodipine Injection) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.0 mm, 길이 약 15 cm 스테인레스강관, 3 ~ 10 μm 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴실리카겔(ODS/C18)
이동상: 물·테트라히드로푸란·아세토니트릴 혼합액 (64 : 24 : 12)
유속: 1.2 mL/분
검출: 자외부흡광광도계(UV), 측정파장 235 nm. 다만 확인시험 시에는 광다이오드어레이검출기(PDA, 200 ~ 400 nm)
주입량: 10 μL
컬럼온도: 원문 미명시 (순도시험 유연물질 조건은 30 ℃ 부근의 일정 온도)

절대검량법. 검액: 니모디핀 약 10 mg 해당량을 물로 50.0 mL. 표준액: 니모디핀표준품 약 10 mg을 에탄올로 50.0 mL. 순도시험(유연물질)은 별도 조건 - 4.0 mm × 12.5 cm 5 μm ODS, 물·테트라히드로푸란·아세토니트릴(16 : 6 : 3), 235 nm, 30 ℃, 1.5 mL/분, 주입량 20 μL. 표시량의 90.0 ~ 110.0 %.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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