Nicergoline Tablets(니세르골린) Nicergoline Tablets(정) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 니세르골린 정(Nicergoline Tablets) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm 스테인레스강관, 5 μm 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴실리카겔(ODS/C18)
이동상: 0.05 mol/L 인산이수소칼륨시액(pH 7.0)·메탄올·아세토니트릴 혼합액 (350 : 350 : 300)
유속: 니세르골린의 유지시간이 약 25분이 되도록 조정 (구체적 수치는 원문 미명시)
검출: 자외부흡광광도계(UV), 측정파장 288 nm
주입량: 20 μL
컬럼온도: 40 ℃ 부근의 일정 온도

절대검량법. 20정 이상을 가루로 하여 니세르골린 약 20 mg 해당량을 아세토니트릴·물혼합액(17 : 3) 20 mL로 추출·원심분리. 표준품은 60 ℃에서 2시간 감압건조. 시스템적합성 - 이론단수 8000단 이상, 대칭계수 2.0 이하, RSD 1.0 % 이하. 순도시험(유연물질)은 정량법 조작조건 전부 인용, 면적백분율법(니세르골린 외 합계 2.0 % 이하). 표시량의 95.0 ~ 105.0 %.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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