Norfloxacin Capsules(노르플록사신) Norfloxacin Capsules(캡슐) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 노르플록사신 캡슐(Norfloxacin Capsules) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm 스테인레스강관, 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴실리카겔(ODS/C18) (입자경은 정량법 조작조건에 원문 미명시 / 용출시험 조건은 5 μm)
이동상: 인산용액(1 → 1000)·아세토니트릴 혼합액 (850 : 150)
유속: 2.0 mL/분
검출: 자외부흡광광도계(UV), 측정파장 275 nm
주입량: 원문 미명시 (정량법에 "검액 및 표준액을 가지고"로만 기재. 용출시험 조건은 10 μL)
컬럼온도: 원문 미명시 (용출시험 조건은 40 ℃ 부근의 일정 온도)

절대검량법. 20캡슐 이상 내용물에서 노르플록사신 약 0.1 g 해당량을 이동상 약 80 mL와 10분간 초음파 처리 후 인산용액(1 → 1000)으로 200 mL, 10.0 mL → 25 mL 희석 후 여과. 표준품: 노르플록사신표준품 약 0.1 g → 500 mL. 용출시험은 검출파장 278 nm, 40 ℃, 2.0 mL/분으로 정량법과 파장·온도가 다르므로 주의. 표시량의 90.0 ~ 110.0 %.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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