Prednisolone Valeroacetate(프레드니솔론발레로아세테이트) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 프레드니솔론발레로아세테이트(Prednisolone Valeroacetate) 정량법

컬럼: 안지름 약 4 mm, 길이 약 25 cm 스테인레스강관, 5 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)
이동상: 메탄올·물 혼합액 (10 : 3)
유속: 프레드니솔론발레로아세테이트의 유지시간이 약 10 분이 되도록 조정 (참조: 유량 수치 대신 유지시간 기준으로 규정)
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 243 nm)
주입량: 5 μL (검액 및 표준액 각각)
컬럼온도: 30 ℃ 부근의 일정온도

내부표준법. 내부표준액: 덱사메타손아세테이트의 메탄올용액(1 → 1000). 피크면적비 QT/QS. 시스템 성능: 내부표준물질, 프레드니솔론발레로아세테이트 순서로 유출, 분리도 8 이상. 한편 프레드니솔론발레로아세테이트 크림의 정량법은 HPLC가 아닌 자외가시부흡광도측정법(406 nm, 이소니아지드 발색)이다.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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