Pamabrom(파마브롬) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 파마브롬(Pamabrom) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레스강관에 3 ~ 10 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS/C18) 충전
이동상: 물·메탄올·아세트산(100)혼합액(69 : 30 : 1)
유속: 원문 미명시
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 280 nm)
주입량: 20 μL(검액·표준액 각각)
컬럼온도: 원문 미명시

정량성분 2종 중 8-브로모테오필린만 HPLC(내부표준법)로 정량하고, 2-아미노-2-메틸-1-프로판올은 0.5 mol/L 염산 적정법(지시약: 메틸오렌지시액, 1 mL = 44.57 mg C4H11NO)으로 정량한다. 내부표준액: 카페인 12.5 mg을 물·메탄올혼합액(70 : 30)으로 100 mL. 검액: 이 약 약 0.2 g에 물·메탄올혼합액(70 : 30) 50 mL와 암모니아수(28) 2방울, 5분 초음파 처리 후 같은 혼합액으로 200 mL → 5.0 mL에 내부표준액 10.0 mL 및 이동상으로 100 mL 후 여과. 표준액: 8-브로모테오필린표준품 약 75 mg으로 동일 조제. 시스템적합성 — 성능: 카페인·8-브로모테오필린 상대유지시간 약 0.6, 1.0, 분리도 2.0 이상. 재현성: 5회 반복 RSD 2.0 % 이하. 조작조건에 유량·칼럼온도 규정이 없음(원문 미명시). 함량규격 무수물 기준 8-브로모테오필린 72.2~76.6 %, AMP 24.6~26.6 %.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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