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공전·공정시험법 DB › 대한민국약전(KP)

Thiamine Nitrate(티아민질산염) 3배산 HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 티아민질산염 3배산(33.3% Thiamine Nitrate Powder) 정량법

컬럼
안지름 약 4 mm, 길이 15 ∼ 30 cm인 스테인레스강관에 5 ∼ 10 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS/C18) 충전
이동상
1-옥탄설폰산나트륨 1.1 g을 희석시킨 아세트산(100)(1 → 100) 1000 mL에 녹인다. 이 액 600 mL에 메탄올·아세토니트릴혼합액(3 : 2) 400 mL를 넣는다.
유속
티아민의 유지시간이 약 12 분이 되도록 조정한다 (구체적 유속 수치는 원문 미명시)
검출
자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm)
주입량
10 μL(검액·표준액 각각)
컬럼온도
원문 미명시
내부표준법. 내부표준액: 벤조산메틸의 메탄올용액(1 → 50). 검액: 건조한 이 약 0.1 g, 표준액: 티아민질산염표준품(미리 수분 측정) 약 30 mg을 각각 이동상으로 50 mL → 이 액 10.0 mL에 내부표준액 5.0 mL를 넣고 이동상으로 50 mL. 내부표준물질 피크면적에 대한 티아민 피크면적비 QT, QS로 산출. 시스템적합성 — 칼럼의 선정: 티아민, 내부표준물질 순서로 유출하고 분리도 5 이상인 것을 쓴다(시스템 재현성 규정은 원문 미명시). 원문 이동상 표기는 "메탄올·아세트니트릴혼합액"(아세토니트릴의 오기로 보임). 함량규격 티아민질산염 32.6 % 이상.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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