Thiamine Nitrate(티아민질산염) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 티아민질산염(Thiamine Nitrate) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS/C18) 충전
이동상: 1-옥탄설폰산나트륨 1.1 g을 희석시킨 아세트산(100)(1 → 100) 1000 mL에 녹인다. 이 액 600 mL에 메탄올·아세토니트릴혼합액(3 : 2) 400 mL를 넣는다.
유속: 티아민의 유지시간이 약 12 분이 되도록 조정한다 (구체적 유속 수치는 원문 미명시)
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm)
주입량: 10 μL(검액·표준액 각각)
컬럼온도: 30 ℃ 부근의 일정 온도

내부표준법. 내부표준액: 벤조산메틸의 메탄올용액(1 → 50). 검액·표준액: 건조한 이 약 및 티아민염산염표준품(미리 수분 측정) 약 0.1 g씩을 각각 이동상에 녹여 정확하게 50 mL → 이 액 10 mL에 내부표준액 5 mL를 넣고 이동상으로 정확하게 50 mL. 내부표준물질 피크면적에 대한 티아민 피크면적비 QT, QS로 산출(계수 0.9706). 시스템적합성 — 성능: 티아민, 내부표준물질 순서로 유출, 분리도 6 이상. 재현성: 6회 반복 피크면적비 RSD 1.0 % 이하. 함량규격 건조물 기준 98.0~102.0 %. 참고: 순도시험 4) 유연물질은 정량법의 검출기·칼럼온도·이동상을 인용하되 칼럼 안지름 약 4 mm, 유량 0.75 mL/분으로 따로 규정. 원문 정량법 본문에서 표준품 표기가 "티아민염산염표준품"/"티아민염화물염산염표준품"으로 혼재되어 있음(원문 그대로 기재).

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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