공전·공정시험법 DB › 대한민국약전(KP)
Tetracycline Hydrochloride(테트라사이클린염산염) HPLC-UV/PDA/FL
대한민국약전 제13개정 - 테트라사이클린염산염(Tetracycline Hydrochloride) 정량법
- 컬럼
- 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm 스테인레스강관, 5 μm 액체크로마토그래프용옥틸실릴실리카겔(C8) 충전
- 이동상
- 이동상 A·이동상 B 혼합액(950 : 50)을 3 mol/L 수산화암모늄 및 인산으로 pH 7.6 ~ 7.7로 조정. 이동상 A: 0.1 mol/L 암모늄옥살레이트·디메틸포름아미드혼합액(680 : 270), 이동상 B: 0.2 mol/L 인산일수소암모늄
- 유속
- 2.0 mL/분
- 검출
- 자외부흡광광도계(측정파장 280 nm)
- 주입량
- 20 μL
- 컬럼온도
- 원문 미명시(순도시험 유연물질 조건에서는 60 ℃)
절대검량법(역가 계산). 검액·표준액: 약 50 mg(역가)을 이동상 A로 녹여 100 mL. 정량법 조작조건에는 시스템적합성 규정이 별도로 없음. 순도시험 유연물질은 254 nm, 스티렌-디비닐벤젠공중합체 칼럼, 60 ℃ 조건으로 별도임.
출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기
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