클로닉신리시네이트 Clonixin Lysinate Tablets(정) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 클로닉신리시네이트 정(Clonixin Lysinate Tablets) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔을 충전
이동상: 메탄올·0.3 % 아세트산·아세토니트릴혼합액 (36 : 36 : 28)
유속: 1.5 mL/분
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 252 nm)
주입량: 검액 및 표준액 10 μL씩
컬럼온도: 40 ℃ 부근의 일정 온도

검액·표준액 모두 물로 조제. 시스템적합성: 표준액 6회 반복 시 클로닉신리시네이트 피크면적 RSD 1.0 % 이하. 용출시험(용출시험법 제2액 900 mL, 제2법 50 rpm, 30분, 80 % 이상)도 동일한 조작조건(252 nm, 동일 칼럼·이동상·유량, 40 ℃, 10 μL).

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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