Colistin Sulfate(콜리스틴황산염) ․ Penicillin G Benzathine(페니실린G벤자틴) 주사액 HPLC-UV/PDA/FL

정량법 - 고속액체크로마토그래프법 (콜리스틴황산염만 해당, 콜리스틴황산염 정량법 준용)

컬럼: 제1조건: 옥타데실실릴실리카 충진 컬럼(구체적 규격 원문 미명시); 제2조건: 3.9 mm×150 mm 컬럼에 5 μm 옥타데실실릴실리카겔 충전
이동상: 제1조건: 0.023 mol/L 인산용액, 0.05 mol/L 황산나트륨⋅아세토니트릴 = (88:22) (트리에틸아민으로 pH 2.5로 조정); 제2조건: 0.03 mol/L 인산용액, 0.03 mol/L 황산나트륨⋅아세토니트릴 = (86:14) (트리에틸아민으로 pH 2.6으로 조정)
유속: 제1조건: 1 mL/분; 제2조건: 1.0 mL/분
검출: 제1조건: 자외부흡광광도계(측정파장 214 nm); 제2조건: 자외부흡광광도계(측정파장 206 nm)
주입량: 원문 미명시
컬럼온도: 원문 미명시
대상 화합물: 1종 동시분석

이 제제는 콜리스틴황산염⋅페니실린G벤자틴 복합제이나, 고속액체크로마토그래프법으로는 (1) 콜리스틴황산염만 정량됨(콜리스틴황산염 주사액의 정량법→콜리스틴황산염 정량법 준용). (2) 페니실린G벤자틴은 "페니실린G벤자틴의 역가시험법"(미생물학적 역가측정, HPLC 아님)에 따라 별도로 정량하며, 원통평판법 택일 시에는 페니실린분해효소로 벤자틴페니실린을 완전분해 후 콜리스틴을 시험함

출처: 동물용의약품등공정서 · 농림축산검역본부고시 제2019-3호 (시행 2019.1.21. 시행) · 원문 보기

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