공전·공정시험법 DB › 대한민국약전(KP)
주사용 Clarithromycin for Injection(클래리트로마이신) HPLC-UV/PDA/FL
대한민국약전 제13개정 - 주사용 클래리트로마이신(Clarithromycin for Injection) 정량법
- 컬럼
- 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔을 충전
- 이동상
- 메탄올·0.05 mol/L 인산이수소칼륨시액 (pH 2.0) 혼합액 (3 : 2). 0.05 mol/L 인산이수소칼륨시액 (pH 2.0)은 0.05 mol/L 인산이수소칼륨시액에 인산을 넣어 pH 2.0으로 조정한 것
- 유속
- 1.0 mL/분
- 검출
- 자외부흡광광도계 (측정파장 210 nm)
- 주입량
- 검액 및 표준액 10 μL씩
- 컬럼온도
- 40 ℃ 부근의 일정 온도
내부표준법. 내부표준액은 파라옥시벤조산프로필의 이동상용액 (1 → 20000). 시스템적합성: 내부표준물질, 클래리트로마이신 순서로 유출하고 분리도 3.0 이상, 피크면적비 RSD 1.0 % 이하.
출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기
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