공전·공정시험법 DB › 대한민국약전(KP)
주사용 Ampicillin Sodium for Injection(암피실린나트륨) HPLC-UV/PDA/FL
대한민국약전 제13개정 - 주사용 암피실린나트륨(Ampicillin Sodium for Injection) 정량법
- 컬럼
- 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm 스테인레스강관, 5 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)
- 이동상
- 인산일수소암모늄 5.9 g에 물 850 mL, 아세토니트릴 100 mL를 넣고 인산으로 pH 5.0으로 조정한 다음 물을 넣어 1000 mL
- 유속
- 암피실린의 유지시간이 약 6 분이 되도록 조정(구체적 유속값 원문 미명시)
- 검출
- 자외부흡광광도계 (측정파장 230 nm)
- 주입량
- 10 μL
- 컬럼온도
- 25 ℃ 부근의 일정 온도
역가(potency) 정량, 내부표준법. 내부표준액: 구아이페네신의 이동상용액(1 → 200). 시스템적합성 - 암피실린, 내부표준물질 순서로 유출하고 분리도 26 이상, 피크면적비 RSD 1.0 % 이하.
출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기
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