주사용 Cefpirome Sulfate for Injection(세프피롬황산염) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 주사용 세프피롬황산염(Cefpirome Sulfate for Injection) 정량법

컬럼: 안지름 약 4 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전
이동상: 인산이수소암모늄 3.45 g을 달아 물을 넣어 녹여 1000 mL로 한 다음 인산을 넣어 pH를 3.3으로 조정한다. 이 액과 아세토니트릴을 8 : 1의 비율로 혼합한다.
유속: 세프피롬의 유지시간이 6 ∼ 9분이 되도록 조정 (구체적 mL/분 수치는 원문 미명시)
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 270 nm)
주입량: 20 μL
컬럼온도: 원문 미명시

검액: 표시역가에 따라 세프피롬 약 50 mg(역가) 해당량을 물로 100 mL, 이 액 5 mL를 물로 20 mL. 표준액도 동일 조작. 절대검량선법. 칼럼의 선정 - 표준액 20 μL로 시험할 때 이론단수 3600 이상인 것을 쓴다.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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