제미플록사신메실산염 Gemifloxacin Mesilate Tablets(정) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 제미플록사신메실산염 정(Gemifloxacin Mesilate Tablets) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm 스테인레스강관, 5 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS) 충전
이동상: 물·아세토니트릴·트리플루오로아세트산혼합액(80 : 20 : 0.1) (등용매)
유속: 1.0 mL/분
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 272 nm)
주입량: 20 μL (검액 및 표준액)
컬럼온도: 30 ℃ 부근의 일정 온도

빛을 피해 차광 용기로 조작. 희석액은 물·아세토니트릴·1 mol/L 인산염완충액(18 : 5 : 2)이며, 1 mol/L 인산염완충액은 인산이수소나트륨일수화물 138 g/1000 mL. 검액 0.13 mg/mL, 표준액 0.17 mg/mL. 환산계수 0.802(메실산염 → 제미플록사신). 측정범위 유지시간의 1.3배 이상. 대칭계수 2.0 이하, 재현성(6회) RSD 1.0 % 이하. 유연물질시험은 정량법 조작조건을 준용.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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