Gemifloxacin Mesilate(제미플록사신메실산염) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 제미플록사신메실산염(Gemifloxacin Mesilate) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm 스테인레스강관, 5 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS) 충전
이동상: 물·아세토니트릴·트리플루오로아세트산혼합액(80 : 20 : 0.1) (등용매)
유속: 1 mL/min
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 272 nm)
주입량: 5 μL (검액 및 표준액)
컬럼온도: 40 ℃ 부근의 일정 온도

빛을 피해 차광 용기로 조작. 검액·표준액 모두 물에 녹여 0.5 mg/mL. 측정범위는 제미플록사신 유지시간의 1.2배 이상. 시스템 성능: 제미플록사신 E-이성질체와 제미플록사신 분리도 5.0 이상, 대칭계수 1.5 이하. 재현성(6회) RSD 1.0 % 이하. 유연물질시험용 조작조건은 별도 농도기울기(이동상 A 물·아세토니트릴·TFA 80:20:0.1, 이동상 B 아세토니트릴·물·TFA 80:20:0.1) 및 파장전환(0~5분 207 nm, 5.1~37분 272 nm)이므로 정량법 조건과 구분 필요.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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