공전·공정시험법 DB › 대한민국약전(KP)
이소프로테레놀염산염 Isoproterenol Hydrochloride Injection(주사액) HPLC-UV/PDA/FL
대한민국약전 제13개정 - 이소프로테레놀염산염 주사액(Isoproterenol Hydrochloride Injection) 정량법
- 컬럼
- 안지름 약 4 mm, 길이 약 30 cm 스테인레스강관, 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS) 충전
- 이동상
- 1-헵탄설폰산나트륨 1.76 g을 물 800 mL에 녹이고 메탄올 200 mL를 넣어 1 mol/L 인산으로 pH 3.0 ± 0.1로 조정한 다음 멤브레인필터로 여과 (이온쌍 역상)
- 유속
- 2.0 mL/분
- 검출
- 자외부흡광광도계 (측정파장 280 nm). 다만 확인시험 시에는 광다이오드어레이검출기(PDA, 200 ~ 400 nm)를 쓴다.
- 주입량
- 20 μL (검액 및 표준액, 정확하게 취함)
- 컬럼온도
- 원문 미명시
검액·표준액 모두 새로 조제한 아황산수소나트륨용액(1 → 1000)으로 조제(산화 방지). 시스템 성능: 에피네프린과 이소프로테레놀의 상대유지시간 약 0.55 및 1.0, 분리도 3.5 이상, 대칭계수 2.5 이하. 재현성 RSD 1.5 % 이하. 표시량의 90.0 ~ 115.0 %.
출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기
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