Imipenem Hydrate(이미페넴수화물) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 이미페넴수화물(Imipenem Hydrate) 정량법

컬럼: 안지름 약 3.9 mm, 길이 약 30 cm 스테인레스강관, 10 μm 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴실리카겔(ODS/C18)
이동상: 0.1 mol/L 3-(N-모르폴리노)프로판설폰산완충액(MOPS, pH 7.0)·아세토니트릴 혼합액 (100 : 1)
유속: 이미페넴의 유지시간이 약 6분이 되도록 조정 (구체적 수치는 원문 미명시)
검출: 자외부흡광광도계(UV), 측정파장 280 nm
주입량: 10 μL
컬럼온도: 25 ℃ 부근의 일정온도

절대검량선(외부표준)법, 역가(μg) 표시. 검액·표준액은 0.1 mol/L MOPS 완충액(pH 7.0)에 녹여 50 mL로 하고 조제 후 30분 이내에 시험(불안정성 때문). 시스템적합성 - 이미페넴·레소르시놀 순 유출, 분리도 4 이상, 5회 반복 RSD 0.80 % 이하. 순도시험 3) 유연물질은 검출기·칼럼·칼럼온도·이동상·유량을 정량법 조건 그대로 인용(주입 10 μL, 티에나마이신 상대유지시간 약 0.8, 측정범위 유지시간의 약 2배).

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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