공전·공정시험법 DB › 대한민국약전(KP)
에피루비신염산염 Epirubicin Hydrochloride Injection(주사액) HPLC-UV/PDA/FL
대한민국약전 제13개정 - 에피루비신염산염 주사액(Epirubicin Hydrochloride Injection) 정량법
- 컬럼
- 안지름 약 4 mm, 길이 약 30 cm 스테인레스강관, 10 μm 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴실리카겔(ODS/C18)
- 이동상
- 물·아세토니트릴 혼합액 (69 : 31)을 인산으로 pH 2.0으로 조정한 액
- 유속
- 에피루비신염산염의 유지시간이 약 10분이 되도록 조정 (구체적 수치는 원문 미명시)
- 검출
- 자외부흡광광도계(UV), 측정파장 254 nm
- 주입량
- 5 μL
- 컬럼온도
- 원문 미명시
내부표준법. 내부표준액: 2-나프탈렌설폰산나트륨 1 g을 물·아세토니트릴혼합액(69 : 31)에 녹여 500 mL로 한 액(검액·표준액에 4.0 mL 정확히 첨가). 역가(μg) 표시 정량. 시스템적합성 - 분리도 8.0 이상, 6회 반복 RSD 1.0 % 이하.
출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기
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