에페드린염산염 10 배산 HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 에페드린염산염 10 배산(10 % Ephedrine Hydrochloride Powder) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm 스테인레스강관, 5 μm 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴실리카겔(ODS/C18) — 「에페드린염산염」 각조 인용
이동상: 라우릴황산나트륨용액(1 → 128)·아세토니트릴·인산 혼합액 (640 : 360 : 1) — 「에페드린염산염」 각조 인용
유속: 에페드린의 유지시간이 약 14분이 되도록 조정 (구체적 수치는 원문 미명시) — 「에페드린염산염」 각조 인용
검출: 자외부흡광광도계(UV), 측정파장 210 nm — 「에페드린염산염」 각조 인용
주입량: 10 μL
컬럼온도: 45 ℃ 부근의 일정 온도 — 「에페드린염산염」 각조 인용

내부표준법. 내부표준액: 에틸레프린염산염용액(1 → 500). 조작조건은 원문에 "「에페드린염산염」의 순도시험 4)의 조작조건에 따른다"로 인용되어 있으나, 「에페드린염산염」 각조의 순도시험 4)는 중금속 시험이고 액체크로마토그래프 조작조건은 순도시험 5) 유연물질에 기재되어 있어 실제 조건은 순도시험 5)의 것을 채용함(원문 인용번호 불일치). 시스템적합성 - 내부표준물질·에페드린 순 유출, 분리도 1.5 이상, 재현성 RSD 1.0 % 이하.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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