Etoposide(에토포시드) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 에토포시드(Etoposide) 정량법

컬럼: 안지름 약 3.9 mm, 길이 약 30 cm 관, 10 μm 액체크로마토그래프용 페닐실릴실리카겔(Phenyl)
이동상: 황산나트륨십수화물 6.44 g을 희석시킨 아세트산(100)(1 → 100)에 녹여 1000 mL로 한 액에 아세토니트릴 250 mL를 넣은 액
유속: 에토포시드의 유지시간이 약 20분이 되도록 조절 (구체적 수치는 원문 미명시)
검출: 자외부흡광광도계(UV), 측정파장 290 nm
주입량: 50 μL
컬럼온도: 35 ℃ 부근의 일정 온도

내부표준법. 내부표준액: 디클로로페놀의 메탄올용액(3 → 2500). 검액·표준액은 에탄올(95)에 녹인 다음 이동상으로 희석. 시스템적합성 - 상대유지시간 약 1.3 피크와의 분리도 약 3.0 이상, 재현성 RSD 1.0 % 이하. 순도시험 2) 유연물질은 검출기·칼럼·칼럼온도·이동상·유량을 정량법 조건 그대로 인용(주입량 50 μL, 측정범위는 용매피크 다음부터 유지시간의 약 3배).

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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