Amoxicillin(아목시실린)·Sulbactam Pivoxil(설박탐피복실) Amoxicillin·Sulbactam Pivoxil Tablets(정) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 아목시실린·설박탐피복실 정(Amoxicillin·Sulbactam Pivoxil Tablets) 정량법

컬럼: 안지름 약 4 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레스강관에 10 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전
이동상: 아세토니트릴·물·0.1 mol/L 인산 혼합액(50 : 49.2 : 0.8)
유속: 1.0 mL/분
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 230 nm)
주입량: 10 μL
컬럼온도: 40 ℃

아목시실린과 설박탐피복실 2성분 동시 정량. 전처리: 20정 이상을 가루로 하여 표시역가에 따라 아목시실린 약 50 mg(역가){설박탐 약 50 mg} 해당량을 물·메탄올 혼합액(1 : 1)으로 정확히 100 mL, 여과한 여액을 검액; 표준액은 아목시실린표준품 약 50 mg(역가) 및 설박탐피복실표준품 약 50 mg(역가)을 메탄올·물 혼합액(1 : 1)으로 정확히 100 mL. 함량기준 표시량의 90.0 ∼ 120.0 %(아목시실린 및 설박탐). 시스템적합성 항목은 원문 미명시.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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