Ceftriaxone Sodium Hydrate(세프트리악손나트륨수화물) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 세프트리악손나트륨수화물(Ceftriaxone Sodium Hydrate) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레스강관에 10 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전
이동상: A액: 무수인산수소이나트륨 5.796 g 및 인산이수소칼륨 3.522 g을 물에 녹여 정확하게 1000 mL. B액: 시트르산일수화물 20.256 g 및 수산화나트륨 7.840 g을 물에 녹여 정확하게 1000 mL. 브롬화테트라 n-헵틸암모늄 4.0 g을 아세토니트릴 450 mL에 녹이고, 이 액에 물 490 mL, A액 55 mL 및 B액 5 mL를 넣는다.
유속: 세프트리악손의 유지시간이 약 7분이 되도록 조정 (구체적 mL/분 수치는 원문 미명시)
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm)
주입량: 10 μL
컬럼온도: 25 ℃ 부근의 일정온도

내부표준법. 내부표준물질: 테레프탈산디에틸의 물·아세토니트릴혼합액(11 : 9)용액(9 → 5000). 검액·표준액: 약 0.1 g(역가)씩을 물·아세토니트릴혼합액(11 : 9)로 50 mL, 이 액 5 mL에 내부표준액 5 mL를 넣고 같은 혼합액으로 200 mL. 시스템적합성 - 세프트리악손, 내부표준물질 순서 유출, 분리도 6 이상, RSD 1.0 % 이하.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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