공전·공정시험법 DB › 동물용의약품등공정서
Cefalexin Hydrate(세팔렉신수화물) HPLC-UV/PDA/FL
정량법 3) 고속액체크로마토그래프법
- 컬럼
- 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전
- 이동상
- 인산이수소칼륨 6.8 g을 물 1000 mL에 녹이고 희석시킨 인산(3 → 500)을 넣어 pH 3.0으로 조정한 액 800 mL에 메탄올 200 mL를 넣은 혼합액
- 유속
- 세팔렉신의 유지시간이 약 7분이 되도록 조정 (구체적 mL/분 수치는 원문 미명시)
- 검출
- 자외부흡광광도계(UV), 측정파장 254 nm
- 주입량
- 10 μL
- 컬럼온도
- 25 ℃ 부근의 일정온도
- 대상 화합물
- 1종 동시분석
이 약 및 세팔렉신표준품 약 0.1 g(역가)씩을 0.1 mol/L 인산염완충액(pH 4.5)에 녹여 물로 정확하게 100 mL로 한 다음 이 액 10 mL에 내부표준액 5.0 mL를 넣고 0.1 mol/L 인산염완충액(pH 4.5)으로 정확하게 50 mL로 하여 검액 및 표준액으로 함. 내부표준액: m-히드록시아세토페논의 0.1 mol/L 인산염완충액(pH 4.5)용액(1 → 1500). 표준품: 세팔렉신표준품. 시스템적합성: 세팔렉신, 내부표준물질의 순으로 유출하고 분리도 6 이상; 표준액 5회 반복 시 피크면적비 상대표준편차 1.0 % 이하. 확인시험: 1) IR(KBr정제법)로 측정 시 같은 파수에서 같은 강도의 흡수. 2) 수용액(3 → 100000)을 UV로 측정 시 같은 파장에서 같은 강도의 흡수. 3) 이 약 5 mg에 히드록실암모늄염산염시액 1 mL를 넣어 녹이고 3분간 방치 후 산성황산암모늄철(III)시액 1 mL를 넣으면 액이 자주색~갈색이 됨. 4) 이 약 20 mg에 질산 1 %를 함유하는 80 % 황산 2~3방울을 넣으면 노란색이 됨. 5) 이 약 20 mg에 1 % 아세트산(100) 5방울과 1 % 황산구리(II)이수화물용액 2방울 및 2 mol/L 수산화나트륨용액 1방울을 넣고 섞으면 액이 황록색이 됨.
출처: 동물용의약품등공정서 · 농림축산검역본부고시 제2019-3호 (시행 2019.1.21. 시행) · 원문 보기
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